ERP-Beratung für Life Sciences · DACH 100% anbieterneutral

ERP-Projekte im
regulierten Umfeld.

Ausgewählt. Begleitet.
Unter Kontrolle.

150+ Vergaben in Pharma und Medizintechnik.
1.100 Anbieter im datenbankbasierten Vergleich. Kein Systemhaus, das an Ihrer Entscheidung verdient. Von der Anforderung bis zum Go-Live — GMP-konform.

150+ Vergaben in
Pharma Medizintechnik Biotech Life Sciences
1.100+
Anbieter im Vergleich 1.900 Lösungen · 19.000 Referenzprofile
IT-Matchmaker®
150+
Vergaben in regulierten Umgebungen Pharma · MedTech · GMP/FDA
20 Jahre Erfahrung
90%
Ausschreibungs-Teilnahmequote Vergleichbare Angebote — kein Rätselraten
ImplAiX® Methode
Scroll
1.100+
Anbieter in
der Datenbank
150+
Vergaben im
regulierten Umfeld
90%
Teilnahmequote
bei Ausschreibungen
20+
Jahre GMP-
Projekterfahrung
25k
Funktionskriterien
im Lastenheft
Beratungsangebot

Was führt Sie
zu uns?

Drei typische Situationen. Drei unterschiedliche Leistungen.
Immer anbieterneutral. Immer prozessorientiert.

E 1

Neue Business-Software geplant.

Wir wählen aus — ohne Interessenkonflikt. 1.100 Anbieter im Vergleich. 25.000 Funktionskriterien im Lastenheft. Vergleichbare Angebote, klare Entscheidungsgrundlage. Validierungskonform von Anfang an.

E 2

Das laufende Projekt läuft nicht.

Budget über Plan. Zeitverzug. Scope-Creep. Wir analysieren den Projektstatus, benennen Ursachen klar und entwickeln den Sanierungsplan. Damit Sie die Kontrolle zurückbekommen.

E 3

Prozesse bewerten, bevor das System kommt.

Reifegrad bewerten. Potenziale identifizieren. Entscheidungsgrundlage schaffen. Damit das ERP-Projekt auf solider Basis beginnt — nicht auf Annahmen.

Das Grundproblem

Anbieter denken
in Modulen. Ihr Unternehmen
validiert Prozesse.

Diese Lücke ist das Grundproblem jedes zweiten ERP-Projekts im regulierten Umfeld — und kein Anbieter wird Sie darauf hinweisen. In der Sales-Phase wird alles genickt: Agil. Validierungskonform. GMP-ready. Dann startet das Projekt. Kein Deployment-Konzept von der URS-Phase bis Post-Go-Live. Keine Branchentemplates. Kein prozessorientiertes Application Lifecycle Management. Die richtigen Fragen vor Vertragsunterschrift kennen — das macht den Unterschied.

6–18M
Typischer Projektverzug
ohne externe Begleitung
50–200%
Budgetüberschreitung
Branchenwert Life Sciences
10–15J
Zwischen zwei ERP-Projekten —
Ihr Team macht das zum ersten Mal
Beratungsleistungen

Was wir tun —
und wie.

Von der ersten Orientierung bis zum validierten Go-Live. Prozessorientiert. Werkzeuggestützt. 100% auf Ihrer Seite.

Erstgespräch buchen
  1. 01

    ERP-Auswahl & Ausschreibungsmanagement

    Strukturierte Marktanalyse über 1.100 Anbieter. URS-Erstellung mit 25.000 Funktionskriterien. Vergleichbare Angebote — 90% Teilnahmequote. Kein Systemhaus im Hintergrund.

    IT-Matchmaker®URSAnbieterneutral
  2. 02

    Digitalisierungsroadmap & IT-Strategie

    Welche Prozesse sind reif für Automatisierung, KI, cloudbasierte Ökosysteme? Pragmatische Roadmap für CIO und Geschäftsführung — nicht für die Schublade.

    IT-StrategieCIO-BeratungKI-Readiness
  3. 03

    Projektierungsworkshop & Soll-Konzeption

    Der kritische Schritt vor Vertragsunterschrift: Prozesse strukturieren, URS dokumentieren, Verantwortlichkeiten klären. Was hier nicht definiert wird, kostet später ein Vielfaches.

    ProzessanalyseSoll-KonzeptionWorkshop
  4. 04

    Implementierungsbegleitung

    Vom Vertragsabschluss bis zum validierten Go-Live. 9 Phasen, 300 bewertbare Projektaufgaben, Echtzeit-Transparenz über Scope, Budget, IQ/OQ/PQ-Status. Kontrolle beim Auftraggeber.

    ImplAiX®GAMP5IQ / OQ / PQ
  5. 05

    Projekt-Audit & Sanierung

    Budget über Plan. Zeitverzug. Scope-Creep. Validierungsprobleme. Wir analysieren den Projektstatus, benennen Ursachen klar — und entwickeln den Sanierungsplan mit konkreten Maßnahmen.

    Projekt-AuditKriseninterventionSanierungsplan
  6. 06

    Reifegradanalyse & Prozess-Assessment

    Prozessreife bewerten, Digitalisierungspotenziale identifizieren, KI-Handlungsfelder priorisieren — bevor das System kommt. Damit das ERP-Projekt auf Fakten beginnt, nicht auf Annahmen.

    Prozess-AssessmentReifegradanalyseKI-Potenziale
Methode & Tools

Keine Excel-Tabelle.
Kein Bauchgefühl.

Proprietäre Tooling-Suite und Methodik — entwickelt über 25 Jahre Projektierungsarbeit im regulierten DACH-Markt.

IT-Matchmaker®

1.100 Anbieter.
Strukturiert bewertet.

Das datenbankbasierte Auswahlwerkzeug von Trovarit — der Standard für strukturierte ERP-Vergaben in DACH. Kein Anbieter, kein Systemhaus, kein Berater mit Eigeninteresse.

  • 1.100 Anbieter und 1.900 Lösungen vergleichbar
  • 25.000 Funktionskriterien in validierten Lastenheftvorlagen
  • 90% Ausschreibungs-Teilnahmequote — Angebote werden vergleichbar
  • 19.000 Referenzprofile zur Bewertung der Anbietermaturität
  • Pflichtenheft und strukturierte Angebotsbewertung dokumentiert
1.100+
Anbieter
in der DB
25k
Funktions-
kriterien
90%
Teilnahme-
quote
ImplAiX® — Aachener Implementierungsmodell

9 Phasen. 300 Aufgaben.
Nichts vergessen.

Die Begleitungsmethodik für die Implementierungsphase. Scope, Budget und Zeitplan bleiben unter Kontrolle des Kunden — nicht des Anbieters.

  • 9 Phasen: von Vertragsabschluss bis Go-Live — vollständig dokumentiert
  • 300 bewertbare Projektaufgaben — wer macht was bis wann
  • Multiprojektfähiges Projektportal mit Echtzeit-Transparenz
  • Risikomanagement: offene Punkte, Blocker, Eskalationspfade
  • Validierungsrahmen: URS · FS · TS · DQ · IQ · OQ · PQ
9
Phasen
strukturiert
300
bewertbare
Aufgaben
0
vergessene
Anforderungen
Referenzen

150+ Vergaben.
Was Kunden sagen.

Alle Referenzen sind bestätigt. Jedes Projekt wurde abgeschlossen — kein Abbruch, keine offene Rechnung.

"

Bei der Projektierung unserer IT-Roadmap, insbesondere der Großsysteme, vertrauen wir auf die Kompetenz und Erfahrung von Herrn Weißenberger und seinem Team. Auf Basis des Projektportals von Trovarit lässt sich ein komplexes IT-Projekt von der Idee bis zum Go-live und darüber hinaus sehr gut steuern.

Medizintechnikunternehmen, DACH-Raum
"

Wir sind ein Medizintechnikunternehmen, das die ERP-Strategie im Rahmen der regulatorischen Anforderungen nach MDR umsetzt. Besonderheit an der Zusammenarbeit mit Trovarit ist die langjährige Branchen- und ERP-Auswahlkompetenz sowie eine hochintegrierte und datenbankbasierte Ausschreibung.

Medizintechnikunternehmen, Rhein-Main-Gebiet
"

Wir standen vor der Herausforderung, Digitalisierung und Prozesseffizienz auf ein neues Niveau zu heben und planten eine ERP-Ausschreibung. Herr Weißenberger und Trovarit unterstützen uns, dieses Projekt prozessorientiert und nach regulatorischen Vorgaben (Validierung nach GAMP) aufzusetzen und geeignete Lieferanten zu finden.

Pharmaunternehmen, Norddeutschland
"

Wir standen vor der Herausforderung, unsere komplette IT-Landschaft zu erneuern. Mit Unterstützung von Herrn Weißenberger und der Trovarit starteten wir die Digitalisierungsumsetzung, beginnend mit der Projektierung der Soll-Konzeption, über die Ausschreibung bis zur Partner-Evaluierung.

Medizintechnikunternehmen, Baden-Württemberg
"

Herr Weißenberger und seine Kollegen unterstützten uns erfolgreich in der Sanierung eines ERP-Projekts. Durch die Begleitung konnten nicht lösbare Probleme mit dem ERP-Lieferanten fachlich gelöst und eine gute kaufmännische Lösung geschaffen werden.

Internat. Pharmaunternehmen, Süddeutschland
Alle Referenzen ansehen 5 von 150+ bestätigten Projekten
Das Team

Beide Seiten
des Tisches erlebt.

Rainer Weissenberger und Jörg Brennecke beraten T4LS-Kunden aus einer Position, die kein Systemhaus bieten kann: Sie waren selbst auf der anderen Seite.

Rainer Weissenberger — Leiter Trovarit for Life Sciences
Leiter · Trovarit for Life Sciences
Rainer Weissenberger

20+ Jahre im regulierten Umfeld. Projektleiter auf der Kundenseite in Pharma-Unternehmen, danach auf Anbieterseite. Er weiß, was Anbieter versprechen — und was sie halten.

  • 20+ Jahre GMP/GxP/FDA-Projekterfahrung
  • ERP-Auswahl & Implementierungsbegleitung
  • GAMP5 · FDA 21 CFR Part 11 · EU GMP Annex 11
Erstgespräch mit Rainer
Jörg Brennecke — Partner Trovarit for Life Sciences
Partner · Senior Consultant
Jörg Brennecke

25+ Jahre ERP-Erfahrung in Vertrieb und Beratung bei führenden Software-Häusern. Als Partner bei T4LS berät Jörg mittelständische Unternehmen der Prozessindustrie — unabhängig, strategisch, praxisnah.

  • 25+ Jahre ERP in Produktion & Prozessindustrie
  • Anbieterseite: COSMO CONSULT · YAVEON · CSB-System
  • Partner T4LS seit 2022 · DACH
Profil ansehen
Regulatorisches Know-how

Wir kennen Ihr
regulatorisches Umfeld.

Kein anderer DACH-Anbieter kombiniert anbieterneutrale ERP-Auswahl mit regulatorischer Validierungstiefe. Das ist kein Versprechen — das ist Methodik.

GAMP5
Good Automated Manufacturing Practice

Risikobasierter Validierungsrahmen für computerisierte Systeme in der Pharma. T4LS strukturiert die Anforderungserhebung GAMP5-konform — URS, FS, TS vollständig dokumentiert.

Pharma · Biotech · API-Hersteller
FDA 21 CFR Part 11
Elektronische Aufzeichnungen & Signaturen

Anforderungen an elektronische Dokumentation im FDA-Umfeld. ERP-Systeme müssen Part 11-Konformität nachweisen. T4LS prüft das als Auswahlkriterium — nicht als Nachgedanken.

FDA-regulierte Pharma · US-Markt
EU GMP Annex 11 / 22
Computerisierte Systeme · Revision 2025

Annex 11 regelt computerisierte Systeme in der EU. Annex 22 (Revision Juli 2025) bringt neue Anforderungen für digitale Technologien. T4LS kennt die aktuellen Anforderungen.

EU-regulierte Pharma · GMP-Betriebe
MDR
Medical Device Regulation (EU) 2017/745

ERP-Systeme in der Medizintechnik müssen MDR-Anforderungen unterstützen: Rückverfolgbarkeit, UDI, Dokumentationsanforderungen. T4LS berücksichtigt das in der Systemauswahl.

Medizintechnik · Medical Devices EU
ISO 13485
QM-System für Medizinprodukte

Internationale Norm für QM-Systeme in der Medizintechnik. ERP-Systeme werden auf ISO 13485-Kompatibilität geprüft — Chargenrückverfolgung, Qualitätsereignisse, CAPA-Integration.

Medizintechnik · Hersteller weltweit
FDA CSA · Sept. 2025
Computer Software Assurance — Paradigmenwechsel

Die neue FDA-Guidance ersetzt traditionelle Validierung durch risikobasierte Assurance. Größter Validierungswandel seit Jahren. T4LS ist einer der wenigen DACH-Berater, die das aktiv umsetzen.

FDA · Global · Pharma & MedTech

EU GMP Annex 11/22 Revision Juli 2025 & FDA CSA September 2025 — zwei regulatorische Änderungen, die ERP-Auswahlprojekte direkt betreffen. Wir kennen die Auswirkungen auf Systemauswahl und Validierung.

Details ansehen
KI-Readiness · MDR & GxP

Ihr nächstes ERP-Projekt
entscheidet über KI.

Wer jetzt die falsche Plattform wählt, sitzt in 10 Jahren in einer Sackgasse — ohne KI-Fähigkeit im regulierten Umfeld. Wir kennen die Ecosysteme der führenden Anbieter, ihre Implementierungspartner und etablierte KI-Anwendungen im MDR- und GxP-Kontext. Aus der Praxis.